质管部工作计划

质管部工作计划7篇

时间过得太快，让人猝不及防，我们的工作又将在忙碌中充实着，在喜悦中收获着，为此需要好好地写一份计划了。好的计划都具备一些什么特点呢？下面是小编帮大家整理的质管部工作计划，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。

产品质量安全作为一项长抓不懈的工作,只有良好的质量的产品品质,才能经受得市场的考验。质检部作为为生产服务、为产品服务的部门,为适应我公司的快速发展,以及不断变化的外部环境,质管部计划将从以下几个方面开展工作。

1、通过学习建立健全公司的质量管理体系文件，对内部文件进行充分的讨论，然后结合专业人士的意见进行适当的修订，促使公司的质量体系文件更加合理化，可操作化。做到人人有职责，事事有程序，作业有记录，检验有标准，工作有计划，实施有监督。

2、组织公司员工进行专门的质量体系文件的应用方面的培训，让每一位员工明白自己在整个公司质量管理体系中所扮演的角色。重点加强质检人员ISO质量体系及相关国家标准、公司内部文件的学习与掌握，并保证这些标准及文件在质检人员的日常工作中得到认真的贯彻和落实。

3、建立质检部检验设备、仪器及检具的台账，制订定期点检计划，并严格按照点检计划执行，对设备进行维护和保养，保证所有检具、设备、仪器的可靠有效。制定仪器、设备及检具具的操作指导文件，并使相关的使用人员熟练掌握。

4、加强对外部供应商的质量管控力度，针对目前我们公司零部件采购质量难以保证的情况对供应商进行严格管理，对重要的零部件通过谈判签订质量保证协议，明确各自的责任和义务，并严格贯彻落实。督促供应商交货时必须提供出厂检验报告。有效跟进供应商的质量改进活动。制作供应商季度质量报告，并对其进行质量评级管理：季度合格率≥95%为A级，95%≤季度合格率≥85%为B级，季度合格率≤85%为C级，对C级供应商及时发出纠正预防措施报告，要求其对产品质量做出改进，对产品质量较差的供应商及时提出剔除建议。

5、加强内部生产质量的管控力度，对生产现场加强巡检抽查力度，对发现的问题及时处理，避免不合格的产品带病流通。以月报形式对车间产品质量进行统计，对比较普遍的问题进行通报纠正，对突出的问题进行调查核实，必要时协调技术部对相关责任人进行专业技能培训，并进行适当地培训考核，督促其掌握本职岗位所应具备的技能。对经过培训仍然不能胜任工作的人员建议人事部门及时做出岗位调整。

6、加强部门内部员工的管理，对部门内部员工从个人能力、工作量、工作效率、工作计划性、工作应变性、改善提案数量、工作潜力、岗位技能、工作思维、团队精神、责任感、执行力、主动性、出勤率等方面进行综合全面考核计分，对优秀员工及时通报表彰，在评优奖励方面给予必要的倾斜。对综合评分较差的员工进行及时的约谈，并帮助及找到问题的根源，制定相应的工作改进方向，帮助其不断改进成长。

一、现状汇报（分析）：

(一)、收集质量信息

1、09年共收集到9条药品质量信息，并传递至采购部、储运部、纯销部、办公室、财务部主要负责人。

1）国家药品不良反应监测中心发布通报：警惕加替沙星的严重不良反应

2）国家食品药品监督管理局恢复万荣三九药业有限公司鱼金注射液（2ml）肌内注射使用。

3）国家食品药品监督管理局要求查处假冒产品“妇炎康胶囊”

4）国家食品药品监督管理局同意恢复昆明兴中制药有限责任公司等4企业鱼腥草注射液（2ml）肌内注射使用

5）国家药品不良反应监测中心发布通报：警惕左氧氟沙星注射剂和双黄连注

射剂的严重不良反应

6）国家药品不良反应监测中心发布通报：警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和

清开灵注射剂的严重不良反应

7）国家食品药品监督管理局要求：暂停销售使用吉林一心制药股份有限公司生产的“注射用泮托拉唑钠”

8）食品药品监管部门全力查控假药“糖脂宁胶囊”

9）国家食品药品监督管理局提醒——警惕阿昔洛韦和头孢拉定不良反应

(二)、录单情况

1、09年共录入了入库单310份（1000-1309），出库单458份（1093-1559）

并核对了录入数据的准确性。

(三)、验收药品

1、完成以上入库数据的验收工作，共有683批药品，完成药品外观质量检查记录683份，其中有343批是液体注射剂，并做了注射剂可见异物检查记录399份，澄明度检测仪使用记录343份。

2、打印以上入库和出库单据，分发至业务部、财务部、质管部、储运部归档。

(四)、完成采购计划、近效期催销、养护记录

1、09年的在库药品重点养护确定表，共392批。

2、09年的在库药品养护检查记录，共486批药品，填写药品养护档案486份；

注射剂可见异物检查记录132份，澄明度检测仪使用记录132份。

3、季度做养汇总分析报告。

(五)、查收药品检验报告书并录入宝芝林

1、收到采购部补回的药检报告290份，录入宝芝林后归档。

(六)、仓库记录

1、每周到仓库填写库房温湿度记录和仪器设备使用记录，仪器设备检查、维修、保养记录。

(七)、审核新客户、新企业、新品种资料

1、完成首营企业记录7份，合格供货方档案7份，首营品种记录5份，客户资

质审核记录8份。

(八)、其它工作

1、根据制定的20xx年度质量培训计划，每月组织相关的人员进行一次培训，

并填写培训档案与记录。

2、7月份组织直接接确药品的人员进行健康体检，并建立健康档案。

3、根据每月的入库数据，完成了每个月的药品购进计划。

4、完成了进货退货和销售退货共18批药品的退货记录。

5、完成了8批不合格药品的报告、报损和销毁记录。

6、每月5日前上传上一月的验收和销售记录至广州市药监局信息中心。

7、核对20xx--20xx年的首营企业、客户资料，更新补充过期的资料。常见的

有企业的`营业执照，法人代表授权委托书，销售人员身份证及上岗证复印件，质量保证协议书，gmp或gsp证照过了有效期。

8、11月11日去广东省食品药品监督管理局递交了《药品经营许可证》换发资

料，通过一系列的审核后于12月17日拿回来新的《药品经营许可证》。

9、参加本部门的培训。

以上是质管部20xx年的工作总结，总的来说，能够按照年度计划按时完成工作，不足之处仍然存在，主要是对公司员工gsp的培 ……此处隐藏2544个字……量。

八、贯彻公司质量宗旨，做好各方面质量管理工作。

九、规范部门作用，加强对进厂原材料的抽检力度及时时跟踪使用情况，工作力求严、细、实，发现问题及时与生产部门联系，以免对生产造成损失，为公司产品占领更多的市场份额而积极努力。

十、继续做好5S和安全工作。

新的一年意味着新的起点，新的机遇，新的挑战，未来从来都是因为它的不确定性而让我们充满激情，在新的一年里我们将以更务实的工作作风来提升自身价值，将以更饱满的热情投入到各项工作中，与公司全体员工共同学习、共建和谐、共创辉煌！

时光荏苒，20xx年很快就要过去了，回首过去的一年，内心不禁感慨万千，20xx年对于公司来说是一个业务量相对步入正轨的年份，但对于公司的质量管理来说。是比较多事的一年，因为质量管理人员轮换比较频繁，但质量管理任务重，责任大，为了公司利益着想，在人员少，任务大的艰难时期，我们质量管理人员坚持不懈的努力着，使公司规范化、系统化步入正轨，为各部门提供咨询服务，与各部门的积极配合取得显著成效，使公司加快正规化的发展步伐更进一步。

在公司领导的关怀和指导下，在同事们的大力支持下，质量管理部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向公司领导做一个总结报告。

20xx年工作内容如下：

一、坚持“质量第一、顾客至上”的质量方针，在公司领导的指导下，顺利地完成各项质量管理的日常工作。首先认真组织贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、GSP及有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。并指导执行。负责公司的商品质量管理工作，行使质量否决权。负责商品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。负责不合格商品的审核，并对其处理过程进行指导和监督。质量管理部在过去的一年中，在新员工培训，员工轮训做了法律法规加强培训，各岗位操作规程，各岗位质量职责的加强培训。通过了两次检查。

二、药品质量管理中，做好首营的录入(新录入的首营企业51家，首营品种有57个，客户有439家)，做到了严把关，不合格的不录入。

二、药品收货、验收、保管、养护和运输等环节中。坚持统筹兼顾，全面协调发展，做好商品的质量验收工作。商品的质量验收是把好进货关的关键步骤，我们质量管理部在商品质量验收工作方面一直都认真负责，一丝不苟，尽职尽责，严格按照GSP的要求，认真贯彻落实公司的“药品验收管理制度”和“药品质量验收管理操作规程”，保证了商品入库验收率100%，验收后商品合格率100%。质量管理部在过去的一年中，共验收商品100个品规，500批次，都没有发现存在不合格商品，实现商品合格率100%的目标。

三、收集和分析、传递和反馈质量信息。质量管理部今年共收集

和传递了药品质量信息共24份，内容包括有假药信息、药品不良反应通报、质量公告和通报召回等，对公司有关人员及时了解各方面的商品质量信息起到沟通和督促作用，特别在防范假药的经营

四、每月月底配合财会进行药品盘点的同时，对近效期药品、滞销药品做详细归纳总结，与业务部门及时沟通，做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。

五、协助监管部门完成本年度自查把关工作，实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作，使药品质量问题降到最低。

六、负责对首营企业、首营品种和客户资料资质的审核，保证了各种商品购进和销售渠道的合法性和合格性。质量管理部在过去的一年中，共审核首营企业资料xx份，共审核客户资料xx份，共审核品种资料xx份。

七、年初在各部门协助下成功申报并通过三类医疗器械验证工作，取得了三类医疗器械的经营权。

存在不足的地方有对制度的执行力不够，没有经常督促检查制度，操作规程的实际执行情况。

20xx年已经结束，成功与失败同在，笑容与泪水并存。虽然形势严峻，但我们仍乐观自信。因为我们在不断方面起到关键的作用。使自己适应变化了的现实。我们完全相信，20xx年将比今年更加美好。

20xx年工作计划：继续加强员工培训，进一步加强员工法律法规意识，提高各部门的管理意识。加强各岗位操作规程，岗位质量职责培训，使员工在业务上更加熟悉，修订各项GSP文件，使各项GSP文件更加的完善。

时光荏苒，20xx年很快就要过去了，回首过去的一年，内心不禁感慨万千，20xx年对于公司来说是一个业务量相对较少的年份，但对于公司的质量管理来说，20xx年是一个艰难的年份，公司自开业以来一直是我承担药品质量管理工作及仓库药品养护等相关工作。为了公司利益着想，在人员少，任务大的艰难时期，我坚持不懈的努力着，使公司规范化、系统化步入正轨，为各部门提供咨询服务，与各部门的积极配合取得显著成效，使公司加快正规化的发展步伐。

在公司领导的关怀和指导下，在同事们的大力支持下，质量管理部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向公司领导做一个总结报告，请领导批评指证。

详细工作内容如下：

1、在各部门的积极配合及共同协作下，在仓库的区域管理、商品分类、货位管理、标签标识出入库严格执行签字制度等方面做到了责任到人，统一管理的大好形势，为今后工作打下良好基础。

2、每月月底中、西药进行盘点的同时，对新进中药饮片也做了详细的规章制度，对近效期药品、滞销药品做详细归纳总结，与业务部门及时沟通，做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。

3、参加食品药品监督管理局举办的“新版GSP培训班”的现场培训以及“药械监管会议”的开展，认真学习、贯彻实施新版药品GSP政策要求，对GSP新增条款加以重视，向各部门进行强调、讲解。对医疗器械的流通环节严格把关，按照医疗器械监督管理条例开展业务。

4、协助监管部门完成本年度自查把关工作，协同业务部门处理药监部门查处的有关不合格药品自查自纠工作、实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作，使药品质量问题降到最低。

5、今年新增中药饮片厂家4个，品种近千种，中、西药品300多种，无不符合规定商品，拒绝采购部对不合格品购进，杜绝隐患。

6、公司共开辟新的上游客户共100多家，其中包括药品生产企业50多家；药品经营企业50家；下游新开客户400多家，其中包括药品经营公司、医疗机构、零售药店及连锁药店。

20xx年已经结束，成功与失败同在，笑容与泪水并存。虽然形势严峻，但我们仍乐观自信。因为我们在不断地提高自己，使自己适应了变化了的现实。我们完全相信，20xx年将比今年更加美好。 20xx年工作计划：

1。通过各部门领导的讨论决定：所有往来客户统一复核整理归档，采销药品重新筛选，做到系统统一管理，实施质量管理计算机系统化控制管理，电子版档案备份，纸质版存档备查认真贯彻新版GSP管理规范。

2。对库存药品年度盘点整理以后再进行详细分类，统一整理，对仓库储存条件做详细检测保证药品安全。

3。根据新版GSP管理规范的要求，冷链管理，实时温控。